移投界讯：近日，又一款药物借助新冠登上了热搜。5月13日，《科技日报》报道称，我国科学家发现的新冠治疗新药——千金藤素获得国家发明专利授权。专利说明书显示，10uM（微摩尔/升）的千金藤素抑制冠状病毒复制的倍数为15393倍。

报道还说，从目前的研究数据看，该药物抑制新冠病毒的能力在所有人类发现的新冠病毒抑制剂中排名靠前。消息一出，“千金藤素”便登上热搜，相关概念也随即引爆资本市场。当天，云南白药(000538.SZ)、大理药业(603963.SH)股价分别上涨8.66%、9.99%。

不过，随之而来的质疑声也愈演愈烈。

从现有进展看，千金藤素的研究仍仅停留在体外细胞实验环节，是否有望成为新冠治疗药物，还需要经过动物实验、人体临床试验、上市审批等多个环节。

香港大学生物医学学院教授、病毒专家金冬雁在接受中国新闻周刊采访时表示，千金藤素距离成为抗新冠药物，还有很远的距离，中间各个环节存在较大不确定性，现在更像在开一个“空头支票”。

他解释，一方面，千金藤素抗病毒的具体作用机制目前还不算清楚；另一方面，动物实验未开展。这两件事做不好，研究无法向前推进。

中国新闻周刊联系了这项专利的发明人——北京化工大学生命科学与技术学院院长童贻刚教授，但后者表示目前不便接受采访。

离临床很遥远

从2020年1月开始，童贻刚团队就开始对数千种药物进行筛选。不过，在过去两年，一直没有开展动物实验。

据报道，该专利的第二发明人范华昊此前曾在社交平台公开表示，长时间未将千金藤素推进至临床阶段的原因在于，一是药物开展临床需要大量资金；二是对其进行临床，会涉及到千金藤素化合物专利问题，一般企业不愿意冒险。

多名专家告诉中国新闻周刊，既往有很多体外效果很好的药物，到了体内实验阶段，效果大打折扣。

“在药物筛选的过程中，会发现很多药物都会对新冠病毒有抑制作用，但最终鲜有药物能杀出‘重围’。”金冬雁举例，之前有一款上市多年的抗疟疾药物“磷酸氯喹”，在体外实验环节，抑制新冠病毒复制的效果也非常好，但后续到体内实验环节不但抑制结果很差，而且死亡率增高。之后，美国食品药品监督管理局在批准紧急使用该药后两个月，又撤销了批准。

“磷酸氯喹的体外实验和动物及人体实验的结果差异度很大。”金冬雁说，有相关研究表明，这个结论也适用于与磷酸氯喹相似的盐酸甲氟喹，以及曾被用于新冠治疗的药物阿维菌素（审定名词，与西拉菌素是同类药物）。

“也就是说，在前述专利证书中提及的3种药物中，2种的同类药物已被证明对新冠病毒无效，千金藤素的效果也存疑。”他说。

在前述从事药物筛选实验的专业人士看来，就药物筛选这个环节而言，要么是从现有的化合物里面筛选，要么是对现有化合物的结构进行一些改造和修饰，随后进行评估和体外的药筛实验。他说，每种药物的筛选都需要经历很多步骤，包括向细胞添加病毒、细胞培养、观察分析、计算IC50等指标……可能两三个月筛选上千种药物，最后一个有效的都没有。

“从药物研发的角度看，还有几个问题需要进一步明确。”一位新药研发与评价资深专家告诉中国新闻周刊，一是其作用靶点是S蛋白，该靶点变异性比较大，靶点的成药性需要进一步确认；二是目前仅仅是体外数据，缺少体内实验数据的支持；三是对该药物的研究始于2020年，所采用的毒株与目前流行毒株有所不同。其对新的变异毒株是否仍有效，还需要研究数据的支持。

这位新药研发与评价资深专家表示，作为已上市药物，千金藤素制剂原来的适应症跟现在拟开发的适应症有较大差别，需要更多的研究数据以支持其新适应症选择的合理性评价。即使依据现有数据，也还需要计算口服时在体内是否能达到体外实验得出的抗病毒有效浓度。“如果这个药物在体内很快代谢，现在体外实验的参考意义就很有限了。”

值得注意的是，国际知名的《细胞研究》杂志（Cell Research）去年11月曾发表过一项来自清华大学和中国医学科学院北京协和医学院团队的研究。在这项研究中，研究人员利用小鼠模型对千金藤素等几个药物进行了体内疗效评估实验，发现千金藤素确实能在小鼠体内抑制新冠病毒（B.1.351谱系）的感染。

药物研发并非一蹴而就，更像是大海捞针。王哲说，“一款药物最终能上市，需要经历很多环节，一个环节失败，基本上就满盘皆输。”

金冬雁则认为，即便千金藤素真的有用，也需要经历相当漫长的过程，才能得到紧急批准用于临床试验。

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