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欧洲药品管理局宣布:辉瑞疫苗将提前于12月21日获批上市
时间:2021-01-18 16:32:33来源:移投界阅读:678

移投界讯:随着英国、美国以及加拿大先后开始大规模的疫苗接种,欧洲药品管理局(EMA)加速批准疫苗的压力越来越大。

欧洲药品管理局周二宣布,已将针对covid-19的辉瑞-BioNTech疫苗的审查会议提前至12月21日,这意味着应于当天批准在欧盟国家中使用该疫苗。


欧洲药品管理局(EMA)负责监管欧盟的药品批准,该审查会议原定于12月29日举行,但在德国卫生部长詹斯·斯潘(JensSpahn)向施压要求加速批准该疫苗之后,欧洲药品管理局最早应在12月21日向抗击covid-19的第一种疫苗给予“绿灯 ”。

德国卫生部长认为情况“特别令人恼火”,因为由德国BioNTech和北美制药公司Pfizer开发的疫苗已经在英国和美国等国家授权使用,但欧盟却仍在等待批准,无法在德国或27个欧盟国家中的任何一个国家使用。

“我们的目标是在圣诞节前获得许可证,并在今年开始接种疫苗”,德国卫生部长詹斯·斯潘(Jens Spahn)周一表示。

德国医院协会今天也发表声明,要求欧盟缩短漫长的批准程序,尽快批准辉瑞-BioNTech疫苗的紧急授权。

辉瑞公司及其德国合作伙伴在11月中旬宣布,他们的疫苗对covid-19具有95%的有效性。此后不久,即12月8日,英国领先于世界其他地区,并宣布了使用疫苗的监管机构的绿灯,美国在本周六紧随其后,并获得了FDA的批准。 

在欧盟,计划在监管机构批准后立即开始疫苗接种,并在成员国之间进行协调,正如上周欧洲理事会后葡萄牙总理安东尼奥·科斯塔所证实的那样。

当时,假设欧洲药品管理局(European MedicinesAgency)可以在12月29日批准,科斯塔加指出疫苗接种将于1月5日开始。

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